问医生
免费咨询
400-033-0680
回顶部
请输入手机号或邮箱
账号格式错误
请输入密码
请输入密码
忘记密码?
没有账号?注册

请输入企业名称

首页>前沿资讯>出国看病:前列三共治疗罕见癌症治疗药获FDA突破性认证!

出国看病:前列三共治疗罕见癌症治疗药获FDA突破性认证!

治疗罕见癌症药获FDA批准!用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的新药pexidartinib已经获得了FDA的突破性药物疗法认证,目前临床上用于治疗这种罕见病的方法是用手术切除的方法治疗。但是由于用于TGCT具有多个类型,并且一般发生在骨组织和关节处,这种药物的出现对这种疾病的治疗中有良好的治疗效果。下面由小编带大家从文章中来了解一下这种药物吧!


228.jpg


日本著名药企前列三共最近宣布公司开发的新药pexidartinib已经获得了FDA的突破性药物疗法认证。这也标志着这种疗法将正式走上优先审批的道路。


Pexidartinib是一种用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的新药。腱鞘巨细胞瘤是一种罕见的腱鞘癌。目前临床上一般是通过手术切除的方法来治疗这种疾病,但是由于用于TGCT具有多个类型,并且一般发生在骨组织和关节处,因此使得临床上急需新的介入疗法的出现。今年三月份,前列三共制药公司招募了126名TGCT患者,开展了一项临床三期研究,以评估这一药物的实际效果。


此次,FDA授予pexidartinib突破性药物认证,主要是基于公司提供的验证性临床一期研究结果。在这项研究中科学家证明pexidartinib在TGCT治疗中有着良好效果,足以支持其直接进入临床三期研究。同时,前列三共还表示,此次突破性药物认证将提供一条与FDA管理人员直接沟通的路线,并能够在临床三期研究中与管理人员直接沟通。


Pexidartinib的前身为PLX3397,是Plexxikon公司旗下的研发药物。2011年,前列三共公司花费9亿3千5百万美元的价格收购了Plexxikon公司并将该药物收归旗下。而Plexxikon公司此前则是因为其开发的黑色素瘤药物vemurafenib而名声大噪。


作为日本有数的跨国医药公司,近几年来略显低调的前列三共公司一直处于转型阶段。公司此前有消息称将其在美国的公司裁员1200人,并将视线逐渐转移至罕见疾病的药物研发上面。而此次pexidartinib或许就是公司的试水之作。


阅读了以上的文章,我们了解到了日本开发的这种用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的新药。罕见病是令我们最头疼的问题,患了罕见病后没有有效的疗法可以治疗。这一药物的出现,给我们罕见病的患者来了福音,我们希望越来越多的罕见药物出现,为我们的罕见病患者治疗疾病。国外的医学技术如此发达,您是否考虑要到国外看病呢?小编在这里希望罕见病患者能早日康复!


超级医生联合国内权威海外医疗机构,为您呈现更专业更好的医疗服务,如果您有海外医疗需求,请拨打全球免费电话:400-033-0680
最新资讯 最热资讯
出国看病:美国如何治疗间皮瘤? [详细]
摘要:手术 国际间皮瘤计划(IMP)的胸外科医生开创并完善了最先进的间皮瘤手术治疗方法,其中包括引入互用性化疗药物。今天,来自世界各地的临床医生来到波士顿向我们的专家学习。 手术的目
相关医生推荐 相关医院推荐
  • 幕内雅敏
  • BioMedExperts排名中,幕内教授在肝切除及活体肝移植领域排名世界第一。幕内教授是国际外科、消化科和肿瘤科医师协会(IASGO)主席,日本外科学主席,被NHK电视台采访并拍摄纪录片。世界首次成功进行小儿活体肝移植手术,世界第一例采用左半肝供肝的成人间活体肝移植术,世界第一例将术中超声融入手术并建立肝胆胰外科标准,世界第一例实施门静脉栓赛术大幅度提高肝脏切除术后的安全性 ,世界首先提出了在肝
  • 森田明夫
  • 1976年开成学园高校毕业,1982年东京大学医学部毕业,2002年东京大学医学博士。医学博士,专业脑神经外科医生,专业脑中风医生,神经内视镜技术认定医生,日本脑神经外科专业医生
  • Jeffery Milson Surgery
  • 名医简介教授是美国外科医师学会会员,担任腹腔镜和传统的结肠和直肠手术训练项目的项目主管。米尔萨姆教授在用微创手术治疗复杂
  • 超级医生为重疾百科信息网站,旨在为患者及家属提供中美日前沿医疗资讯信息,如医生,医院,前沿疗法,新药物介绍等相关信息。所发布信息仅供参考,不作为医疗咨询,诊断结果。

    提示:本站所提供的信息为网友收集国外医院及部分知名网络媒体信息,相关信息仅供参考,如果有侵犯您的版权信息,请联系我们删除。

    24小时服务热线

    400-033-0680

    现有海外就医咨询信息,暂由知名海外医疗服务机构厚朴方舟提供。