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出国看病:前列三共治疗罕见癌症治疗药获FDA突破性认证!

治疗罕见癌症药获FDA批准!用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的新药pexidartinib已经获得了FDA的突破性药物疗法认证,目前临床上用于治疗这种罕见病的方法是用手术切除的方法治疗。但是由于用于TGCT具有多个类型,并且一般发生在骨组织和关节处,这种药物的出现对这种疾病的治疗中有良好的治疗效果。下面由小编带大家从文章中来了解一下这种药物吧!


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日本著名药企前列三共最近宣布公司开发的新药pexidartinib已经获得了FDA的突破性药物疗法认证。这也标志着这种疗法将正式走上优先审批的道路。


Pexidartinib是一种用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的新药。腱鞘巨细胞瘤是一种罕见的腱鞘癌。目前临床上一般是通过手术切除的方法来治疗这种疾病,但是由于用于TGCT具有多个类型,并且一般发生在骨组织和关节处,因此使得临床上急需新的介入疗法的出现。今年三月份,前列三共制药公司招募了126名TGCT患者,开展了一项临床三期研究,以评估这一药物的实际效果。


此次,FDA授予pexidartinib突破性药物认证,主要是基于公司提供的验证性临床一期研究结果。在这项研究中科学家证明pexidartinib在TGCT治疗中有着良好效果,足以支持其直接进入临床三期研究。同时,前列三共还表示,此次突破性药物认证将提供一条与FDA管理人员直接沟通的路线,并能够在临床三期研究中与管理人员直接沟通。


Pexidartinib的前身为PLX3397,是Plexxikon公司旗下的研发药物。2011年,前列三共公司花费9亿3千5百万美元的价格收购了Plexxikon公司并将该药物收归旗下。而Plexxikon公司此前则是因为其开发的黑色素瘤药物vemurafenib而名声大噪。


作为日本有数的跨国医药公司,近几年来略显低调的前列三共公司一直处于转型阶段。公司此前有消息称将其在美国的公司裁员1200人,并将视线逐渐转移至罕见疾病的药物研发上面。而此次pexidartinib或许就是公司的试水之作。


阅读了以上的文章,我们了解到了日本开发的这种用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的新药。罕见病是令我们最头疼的问题,患了罕见病后没有有效的疗法可以治疗。这一药物的出现,给我们罕见病的患者来了福音,我们希望越来越多的罕见药物出现,为我们的罕见病患者治疗疾病。国外的医学技术如此发达,您是否考虑要到国外看病呢?小编在这里希望罕见病患者能早日康复!


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