问医生
免费咨询
400-033-0680
回顶部
请输入手机号或邮箱
账号格式错误
请输入密码
请输入密码
忘记密码?
没有账号?注册

请输入企业名称

首页>前沿资讯>日本肿瘤新药:Gilead乙肝新药TAF在日本获批!

日本肿瘤新药:Gilead乙肝新药TAF在日本获批!

想必我们都会有接种疫苗的经历,那你肯定也对乙肝疫苗有印象吧,乙肝作为一种传染性极强的疾病,对于人类的危害极为严重,我国便是世界乙肝发生的重灾区,每年都会有无数人患上乙肝,也有无数人死于乙肝。近日,日本肿瘤新药有了突破,据说是有乙肝新药在日本获批了,作为医疗强国的日本认可的药物肯定有其独到之处,下面我们就一起了解一下这次乙肝治疗新进展吧。


timg (3).jpg


获悉,日本厚生劳动省批准Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺,TAF)25mg每日1次用于抑制乙肝病毒复制。


TAF是另一款常用乙肝药物Viread(替诺福韦二吡呋酯,TDF)的前药,因为TAF具有较高的血液稳定性,可以有效递达至肝细胞,因此TAF在剂量低于Viread十分之一(25mg/300mg)的情况下就能发挥与后者相似的疗效,还可避免血液中替诺福韦浓度过高,提高了安全性。


TAF在日本获批主要基于两项为期48周的Ⅲ期、非劣效研究(Study 108和Study 110)的数据。Study 108研究入组了425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性患者,按2:1分组随机给予Vemlidy或Viread,治疗48周,其中27例患者来日日本的11家中心。Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者,按2:1分组随机给予Vemlidy或Viread,治疗48周。其中46例患者来自日本的16家中心。研究的主要终点是48周时HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例。


结果显示,Study 108研究中,TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%(268/285),TDF组为92.9%(130/140),到达了非劣效终点。


Study 110研究中,TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9%(371/581),TDF组为66.8%(195/292),达到了非劣效终点。


Gilead首席科学官及执行副总裁Norbert Bischofberger表示:日本目前有超过100万例乙肝患者,我们相信Vemlidy可以为这类患者群体提供一种新的治疗选择。


11月10日,FDA批准了Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺,TAF)25mg每日1次用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。


11月11日,欧盟人用药品委员会(CHMP)对Vemlidy的上市申请做出肯定推荐,也建议批准TAF 25mg每日1次用于初治或接受过治疗的成人及青少年(年龄12岁,体重35kg)慢性乙肝感染,意味着欧盟不久后也将正式批准Vemlidy。


日本肿瘤新药不仅给日本乙肝患者带来了希望,更给世界乙肝患者带来了希望,这次乙肝治疗新进展是人类抗乙肝史上向前迈进的一大步,感谢研究者们对此付出的努力。当然了,我们也知道在我国治疗乙肝的医疗技术肯定是比不上日本的,因此出国看病的乙肝患者选择日本作为目的地或许是最好的选择了。 


超级医生联合国内权威海外医疗机构,为您呈现更专业更好的医疗服务,如果您有海外医疗需求,请拨打全球免费电话:400-033-0680
最新资讯 最热资讯
美国看病-研发用近红外线激活免疫细胞疗法 [详细]
摘要:据我国最大的 出国看病 服务机构厚朴方舟报道,美国国立卫生研究院(NIH)主任研究员小林久隆等人近日发布新的研究成果,通过近红外线照射激活攻击癌细胞的免疫细胞淋巴球来消灭癌细胞的
相关医生推荐 相关医院推荐
  • 谢尔登M.费尔德曼
  • 名医简介谢尔登M.费尔德曼教授F.A.C.S.是纽约长老会医院和哥伦比亚大学医学中心的乳房手术部门和维维安·l·米尔斯汀
  • 宇都宫一典
  • 名医简介宇都宫一典教授是在糖尿病全科诊疗中,特别是以糖尿病性肾病为中心的合并症的诊断与治疗中最为权威的专家。在东京慈惠会
  • 凯文·霍尔科
  • 霍尔科姆教授是纽约长老会医院威尔康奈尔医学院的妇产肿瘤学家,和威尔康奈尔妇产科部门其他成员也都紧密合作。他还和血液肿瘤科、放射肿瘤科、外科手术科的同事密切合作。他很高兴能和这么多有才华的同事一起工作,并向他们分享的尖端医学带来的好处。
  • 超级医生为重疾百科信息网站,旨在为患者及家属提供中美日前沿医疗资讯信息,如医生,医院,前沿疗法,新药物介绍等相关信息。所发布信息仅供参考,不作为医疗咨询,诊断结果。

    提示:本站所提供的信息为网友收集国外医院及部分知名网络媒体信息,相关信息仅供参考,如果有侵犯您的版权信息,请联系我们删除。

    友情链接:日本国際医療交流センター    出国看病

    24小时服务热线

    400-033-0680

    现有海外就医咨询信息,暂由知名海外医疗服务机构厚朴方舟提供。