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甲氨蝶呤片

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  • 【药品名称】通用名称:甲氨蝶呤片英文名称:MethotrexateTablets【成份】甲氨蝶呤【功能主治】1.各型急性
  • 药物介绍
    【药品名称】

    通用名称:甲氨蝶呤片

    英文名称:Methotrexate Tablets

    【成份】

    甲氨蝶呤

    【功能主治】

    1.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和簟样肉芽肿、多发性骨髓病;

    2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病;

    3.乳腺癌卵巢癌宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌

    【用法用量】 

    口服成人一次5mg~10mg(2-4片),一日1次,每周1~2次,一疗程安全量50mg~100mg(20-~40片)。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗,一次15mg~20mg/m2(6~8片/m2),每周一次。

    【不良反应】 

    1.胃肠道反应,包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见,偶见假膜性或出血性肠炎等;

    2.肝功能损害,包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶,-谷氨酰转肽酶等增高,长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变;

    3.大剂量应用时,由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病,此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症;

    4.长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化;

    5.骨髓抑制:主要为白细胞和血小板减少,长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制,贫血等。

    【禁忌】

    已知对本品高度过敏的患者禁用。

    【注意事项】

    1.本品的致突变性,致畸性和致癌性较烷化剂为轻,但长期服用后,有潜在的导致继发性肿瘤的危险;

    2.对生殖功能的影响,虽也较烷化剂类抗癌药为小,但亦可导致闭经和精子减少或缺乏,尤其是在长期应用较大剂量后,但一般多不严重,有时呈不可逆性;

    3.全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时,禁用本品。周围血象如白细胞低于3500/mm3.或血小板低于50000/mm3.时不宜用。

    【特殊人群用药】

    儿童注意事项:

    未进行该项实验且无可靠的参考文献。

    妊娠与哺乳期注意事项:

    因本品有致畸作用及从乳汁排出,故服药期禁怀孕及哺乳。

    老人注意事项:

    未进行该项实验且无可靠的参考文献。

    【药物相互作用】

    1.乙醇和其他对肝脏有损害药物,如与本品同用,可增加肝脏的毒性;

    2.由于用本品后可引起血液中尿酸的水平增多,对于痛风或高尿酸血症患者应相应增加别嘌呤醇等药剂量;

    3.本品可增加抗血凝作用,甚至引起肝脏凝血因子的缺少或(和)血小板减少症,因此与其他抗凝药慎同用;

    4.与保泰松和磺胺类药物同用后,因与蛋白质结合的竞争,可能会引起本品血清浓度的增高而导致毒性反应的出现;

    5.口服卡那霉素可增加口服本品的吸收,而口服新霉素钠可减少其吸收;

    6.与弱有机酸和水杨酸盐等同用,可抑制本品的肾排泄而导致血清药浓度增高,继而毒性增加,应酌情减少用量;

    7.氨苯蝶啶、乙胺嘧啶等药物均有抗叶酸作用,如与本品同用可增加其毒副作用;

    8.与氟尿嘧啶同用,或先用氟尿嘧啶后用本品均可产生拮抗作用,如先用本品,4~6小时后再用氟尿嘧啶则可产生协同作用。本品与左旋门冬酰胺酶合用也可导致减效,如用后者10日后用本品,或于本品用药后24小时内给左旋门冬酰胺酶,则可增效而减少对胃肠道和骨髓的毒副作用。有报道如在用本品前24小时或10分钟后用阿糖胞苷,可增加本品的抗癌活性。本品与放疗或其他骨髓抑制药同用时宜谨慎。

    【贮藏】

    遮光,密封保存。

    【有效期】  

    36个月

    【批准文号】

    国药准字H31020644 

    【说明书修订日期】

    核准日期:2006年11月17日

    修改日期:2010年10月01日

    【生产企业】  

    企业名称:上海信谊药厂有限公司

    企业简称:信谊

    生产地址:上海市浦东新区新金桥路 905 号

    联系电话:021-58995818 如有问题可与生产企业联系

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