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胃癌SOX方案被中国临床诊疗指南一级推荐,大大降低术后复发率

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-07-30  作者:铭医严选  

       大部分胃癌患者仅靠单一手术无法达到根治,综合治疗成为提高生存率的关键。手术联合化疗和放疗的综合治疗模式已成为局限期胃癌治疗的统一模式。在2020年的中国胃癌诊疗指南中就更新了关于胃癌辅助治疗与新辅助治疗的方案,其中SOX (奥沙利铂+替吉奥) 方案脱颖而出,跻身一线治疗方案。


2020年CSCO中国胃癌诊疗指南更新要点

术后辅助治疗

(1)Ⅱ期患者D2根治术后辅助化疗: sox方案由Ⅲ级(2B类证据)调整为Ⅱ级(IB

类证据)批准。

(2) Ⅲ期患者D2根治术后辅助化疗: sox方案由Ⅲ级(2B类证据)调整为Ⅰ级

( 1A类证据)批准。

新辅助治疗

(1)非食管胃结合部癌cT3-4aN+M0, cⅢ期:增加新辅助化疗sox方案Ⅱ级(IB类证据)批准。

(2)食管胃结合部癌cT3-4aN+M0,cⅢ期:增加新辅助化疗sox方案Ⅱ级(IB类证据)批准。

(3) cT4bNanyM0. cIV A期(无不可切除因素):增加新辅助化疗sox方案Ⅱ级( IB类证据)批准。

胃癌SOX方案

图源[2]


术后辅助治疗使用SOX方案

        对于D2根治性手术基础的可切除胃癌,已有4项大型I期临床研究证实术后辅助化疗的价值。可切除胃癌术后辅助化疗适应证为: D2根治术且未接受术前治疗的术后病理分期II期及Ⅲ期进展期胃癌患者。

       2019 年ASCOGI公布的ARTIST- II 研究人组900例D2根治术后淋巴结阳性的Ⅱ——Ⅲ期胃癌患者,比较SI单药1年辅助化疗、SOX 辅助化疗6个月和SOX方案辅助化疗基础上加放疗的成果,结果显示:与S-1 单药相比,辅助SOX或SOXRT(SOX方法+放疗)可以显著延长患者无病生存期,但相对SOX方案来看,SOXRT无额外生存获益。

胃癌辅助治疗

图源:[3]


新辅助治疗使用SOX方案

       胃癌围术期治疗(新辅助放化疗+手术+辅助放化疗1化疗)在西方国家已进行了许多研究,证实与单纯手术相比,这种治疗模式可使肿瘤降期、提高R0切除率和改善整体生存,且不会增加术后并发症及病死率。此外,也有多项来自亚洲各国基于D2手术的研究显示,术前化疗显著提高肿瘤缓解率及R0切除率,安全性良好。

胃癌新辅助治疗

图源:[2]


       RESOLVE研究[2]是中国学者带头开展的一项大样本随机对照Ⅲ期临床研究,旨在比较D2根治术后使用XELOX (卡培他滨+奥沙利铂) (组 A)或SOX (奥沙利铂+替吉奥) (组B)与围术期使用SOX(C组)的效果和安全性。2019年ESMO公布的研究结果显示。

       对eT4a/N+M0或cT4b/NxM0局部进展期胃癌患者,术前给予3周期SOX新辅助化疗,以及术后5周期SOX方案联合3周期S-1单药,较术后XELOX辅助化疗组可显著提高3年患者无病生存期,并提高RO切除率,因此将3周期SOX新输助化疗,术后5周期SOX联合3周期S-I单药方案批准为胃癌的围术期治疗方案。

       食管胃结合部癌术前新辅助化疗及围术期化疗的研究也逐步增多,其中有亚洲研究者进行的RESOLVE研究,RESOLVE 研究中食管胃结合部癌占36.5%,较术后XELOX辅助化疗组,术前SOX方案新辅助化疗可提高R0切除率并延长DFS。


对比新辅助治疗和辅助治疗

SOX方案的获益

       2012年9月至2019年7月期间,一项关于胃癌或食管胃结合部腺癌的研究,其中包括了可手术切除的772例患者,随机分为新辅助治疗组(术前SOX 2~4周期+D2手术+术后SOX至8周期)和辅助治疗组(D2手术+术后SOX 8周期)。结果显示:

1、新辅助治疗组肿瘤降期比例为67.6%(261/386)

2、新辅助治疗组较辅助治疗组显著提高了R0切除率(94.8% vs 83.8%)

3、新辅助治疗组病理反应率和通过手术达到病理学上的完全缓解率分别为67.5%和23.6%。

胃癌SOX方案

图源:ASCO


       在手术时间、出血量、术后并发症和住院时间方面两组没有明显差异。结论认为,SOX新辅助化疗提高了R0切除率,副反应可接受,有良好的安全性,且对序贯手术无影响。SOX围手术期化疗可延长患者无疾病生存期和总生存期。


       胃癌是第4位常见癌症,第2位常见的癌症死因,占癌症死亡总数的10.4%。手术虽然是胃癌唯 一的根治性手段,但长期生存率仍然较低。中国和韩国的研究显示,SOX方案可显著提高R0切除率和通过手术达到病理学上的完全缓解率,降低术后的复发率。参与编写2020年胃癌临床诊疗指南的张俊医生是上海瑞金医院肿瘤内科的主任医师,对于消化道肿瘤化疗与分子靶向治疗有着丰富的治疗经验和理论基础。铭医严选旨在为患者提供更好的医疗服务,可以为患者预约到张俊主任进行远程会诊,有需要的患者可以可以拨打免费热线400-061-1600联系我们,或者在线咨询医学顾问。


参考来源:

[1]2020CSCO胃癌临床诊疗指南

[2] JI J, SHEN L, LI Z, et al. LBA42: Perioperative chemotherapy of oxaliplatin combined with S-1 (SOX) versus postoperative chemotherapy of SOX or oxaliplatin with capecitabine (XELOX) inlocally advanced gastric adenocarcinoma with D2 gastrectomy: A randomized phase II trial (RESOLVE trial). Annals of Oncol, 2019, 30 (5): 877.

[3]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01761461?term=ARTIST-+II&draw=2&rank=1


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权威专家

张俊主任从医近20年,长期从事消化道肿瘤治疗的临床和基础研究,主攻方向为胃肠胆胰肿瘤的化疗和生物靶向治疗。在胃肠肿瘤领域,他从早期筛查、转移机制、药物治疗等方面开展工作,凝练并形成“目标导向、分子标志物导向、生物学导向”指导临床决策的学术思想。他和他的团队以消化道肿瘤等实体瘤的化学治疗、分子靶向治疗和细胞免疫治疗为专长,每年收治肿瘤患者1万余人次,对于五大优势特色病种(胃癌、结直肠癌、乳腺癌、食管癌、胆胰肿瘤)的收治占全部患者85%以上,牵头或参与多项临床研究以及转化研究。因在肿瘤治疗领域的突出成就,张俊主任获得上海市医疗系统银蛇奖(三等奖),国家科技进步二等奖(2008年,第5完成人)等。<
丁家增主任从医40多年来一直坚持在外科临床一线工作,临床经验非常丰富,尤其擅长血管外科疾病、甲状腺疾病、腹部外科疾病的诊治,他的手术以“细腻、精密、准确、快速”著称,在保留患者声带的同时,完成了多项高难度、复杂的甲状腺癌手术、喉癌手术。丁家增主任曾赴法国里昂第二大学附属心血管医院及马赛圣·玛格丽特医院进修学习,回国后,他在瑞金医院专注于甲状腺疾病、血管外科等疾病的治疗,参与编写专著3部:《新编临床诊疗手册(外科)》、《门诊小手术学》和《血栓与止血》等,在中国实用外科杂志、中国临床外科杂志、中国肿瘤临床、香港外科学杂志、外科

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